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疫苗重大进展!所有受试者都产生抗体 Moderna盘后大涨16%_财经频
发布日期:2020-07-19 06:07   来源:未知   阅读:

两次接种后,所有剂量组的所有受试者都产生了“强劲”的免疫反应,高剂量组的中和抗体水平是新冠康复患者的四倍。Moderna预计将于7月27日开始最终阶段试验,福奇预计该试验可能在年底前得出结论。

7月14日周二美股盘后,Moderna在《新英格兰医学杂志》上发表了最新临床试验数据,宣布了一期临床试验的中期分析。

Moderna 表示,该公司研发的新冠病毒潜在疫苗(mRNA-1273)在所有45名患者身上产生了“强劲”的免疫反应,这一结果重申了该公司5月18日公布的积极评估结论。

消息公布后,Moderna股价大涨,盘后上涨16%。

Moderna表示,试验中45名18岁至55岁健康成年人间隔28天接受两剂mRNA-1273疫苗,分别是三种剂量水平(25, 100, 250 ?g),并在第57天报告结果。

结果显示,在两次接种后,所有剂量组的所有受试者都产生了“强劲”的免疫反应。与此同时,高剂量组的中和抗体水平是新冠康复患者的四倍。

结果

具体来看,在第一次接种后,疫苗诱导所有受试者产生了能够与全长度新冠病毒(SARS-CoV-2)刺突蛋白(S)结合的抗体,所有参与者在第15天发生血清转化。

在两次接种疫苗后的第57天,几何平均滴度(GMT)超过了38名新冠确诊患者恢复期血清中所见的GMT。

研究人员用两种不同的检测评估了中和抗体活。

一种是活新冠病毒蚀斑减少中和试验(PRNT),另一种是假病毒中和试验(PsVNA)。接种疫苗前,没有受试者检测到PRNT或PsVNA反应。

两次接种后,mRNA-1273引起了高水平的中和抗体免疫反应。第43天时,在所有评价的受试者中观察到抗新冠病毒的中和抗体活性(PRNT)。在100 ?g剂量下,几何平均滴度水平是康复患者血清(n=3)中观察到水平的4.1倍。

第二次接种后,在所有剂量组的受试者中检测到PsVNA中和抗体滴度。100 ?g剂量下第57天的几何平均滴度比恢复期血清(n=38)中观察到的滴度高2.1倍。

三期临床试验本月展开 福奇:年底可能出结果

Moderna表示,为了对疫苗持久性进行评估,将对试验参与者在第二次接种后进行为期一年的随访。

Moderna首席医疗官Tal Zaks博士表示,这些一期的数据证明了,接种mRNA-1273可在所有剂量水平产生强劲的免疫应答,并且显然支持选择100 ?g剂量作为三期(Phase 3)研究的最佳剂量。

他还表示,Moderna期待本月开始mRNA-1273的三期研究,以证明该疫苗能显著降低新冠疾病的风险。

7月14日早些时候,Moderna宣布预计将于7月27日开始进行新冠肺炎疫苗的最终阶段试验,将为此招募3万名高感染风险的成年人,分别注射疫苗和安慰剂,评估两次注射mRNA-1273疫苗,以确认能否让人们免于感染新冠肺炎病毒。

美国传染病顶级专家福奇周二接受媒体采访时表示,Moderna的临床试验结果是一个好消息。

福奇预计即将进行的大规模临床可能在年底前得出结论。如果最终试验结果是疫苗能够引起足够的免疫反应,那么将为疫苗更广泛的使用扫清道路。

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